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山东食药监局抽检199批医疗器械 不合格率为9.5%

日期:2016/10/28 10:44:11 点击:

齐鲁网10月26日讯 今年4月以来,山东省食药监局在全省范围内开展了医疗器械专项整治2016行动,集中对注射用玻尿酸、止血敷贴、美瞳、定制式义齿等四类产品和流通领域违法经营行为开展专项整治。今天,省政府新闻办召开新闻发布会,邀请省食品安全委员会办公室副主任、食药监局副局长李宇红,食药监局医疗器械监管处处长刘本功,省医疗器械产品质量检验中心副主任施燕平研究员,介绍山东省医疗器械专项整治2016行动和产品抽验有关情况。

据李宇红介绍,整治期间,全省共检查生产企业194家、经营企业6810家,使用单位11479家,给予责令整改1753家、责令停产停业4家,罚没款2083.89万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件4起,有力地震慑了违法违规行为。

专项行动中,全省食品药品监管系统始终坚持问题导向,以监督抽验为抓手,开设问题产品检验绿色通道,根据专项整治行动特点,调整监督抽验批次和时限要求,不放过危害公众用械安全的任何风险。截至目前,完成专项整治产品检验199批, 其中合格产品180批,不合格产品19批,不合格率为9.5%。不合格产品主要集中在壳聚糖类产品(4批)和装饰性彩色隐形眼镜(15批)。部分不合格产品正在进行核查。


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