评价性抽检合格率达100% 我市药品质量安全形势总体稳定

 9月2日下午，市政府新闻办召开2024年“药品安全宣传周”主题新闻发布会。会上，市市场监管局党组成员，市检验检测中心党委书记、主任白云国介绍了全市药品安全工作情况。

　　加大日常监管力度，全力净化药品安全市场环境。市市场监管局加强药品安全风险隐患排查，持续推进年度检查全覆盖。截至目前，全覆盖检查药品经营和使用单位7100家，全市药品经营使用单位和疫苗接种单位检查覆盖率达100%。深入排查药品网络销售环节风险，推进全市药品网络销售企业备案报告工作，共受理企业报告840余条；对全市网络销售企业实施实地检查，保障其线上线下相一致。截至目前，全市共查处违规案件631件，普通程序案件395件，案件总值340余万元。

　　创新监管模式，提升药品安全监管效能。印发《关于完善集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制的通知》，与市公安局联合出台《关于进一步加强市场监管领域违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作意见》，进一步建立健全药品安全行刑衔接工作机制。扎实开展药品安全巩固提升行动、药品网络销售环节集中治理、药品零售企业处方药销售专项检查、第二类精神药品生产经营专项检查、服务型监管药品安全专项行动，严密组织药品抽样检验。截至目前，我市药品评价性抽检合格率达100%。大力实施“铁军锻造”工程，组织全市药品网络销售培训、“药安齐鲁”药品经营企业关键岗位人员暨聊城市药品监管能力提升培训，先后培训600余人。

　　深化医疗器械综合治理，不断筑牢用械安全底线。强化前置服务指导，加强分析评估，不断提高备案质量。今年以来，备案第一类医疗器械生产企业11家，备案生产变更企业8家；备案第一类医疗器械产品35个，备案变更产品16个，严格按照国家和省局有关规定备案，并及时在市局网站发布公告，公示有关信息。严格落实经营企业分级分类管理规定，加强重点领域医疗器械监管。截至目前，全市共检查各类医疗器械经营使用单位700余家，并督促有问题的企业限期整改。

　　强化化妆品监管，进一步规范市场经营秩序。深入开展年度化妆品监督抽检工作，截至目前，已完成国家级抽样33批次，省级抽样30批次，市级抽样50批次，处理相关涉嫌违法经营线索20余件。聚焦化妆品“一号多用”违法行为，有针对性地开展风险隐患大排查，正确引导化妆品企业规范经营，组织企业自查2470余家，监督检查1670余家次，责令整改45家次。开通电话、信函、来访、网络等多种群众投诉举报渠道，引导公众参与化妆品质量监管。截至目前，共受理举报39件，立案39件，立案处置率100%。